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官方發布的最新動態或消息,為您提供關于天壇生物的第一手資訊日期:2024-07-23
7月22日,國藥集團中國生物上海生物制品研究所首款抗體藥物生利健?(利妥昔單抗注射液)首批產品正式發運,標志著公司抗體藥物正式邁入商業化新征程。
患者福音,血液腫瘤一線靶向藥物
淋巴瘤是起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤,屬于免疫系統疾病,惡性淋巴瘤多以非霍奇金淋巴瘤為主,約占所有淋巴瘤病例的80%-90%。根據國家癌癥中心發布的數據,目前中國淋巴瘤的發病率約為6/10萬,每年新發病例接近10萬人,對患者生命健康和生活質量造成了嚴重的危害。
生利健?(利妥昔單抗注射液)主要用于非霍奇金淋巴瘤(濾泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤細胞白血病(CLL)適應癥治療,是血液腫瘤一線靶向藥物。根據研究證明,生利健?聯合CHOP方案能夠顯著提高彌漫大B細胞淋巴瘤患者的長期生存率。
精益品質,臨床療效安全可靠
上海生物制品研究所對生利健?開展了全方位比較研究,包括藥學比對研究、非臨床比對研究和臨床比對研究等。生產全過程檢測近百項藥品生產質量指標,有力確保了生利健?的質量水平、安全性和有效性。
在工藝開發與生產過程中,生利健?踐行質量源于設計先進理念,整體采用一次性生產技術進行生產,有效降低批次間的交叉風險,產品品質穩定可靠。生利健?能夠顯著增加患者的完全緩解率,延長患者的總生存時間,將為患者戰勝疾病創造更多機會可能,助力患者重拾健康信心、享有品質生活。
創新不止,建強抗體藥物產業鏈
聚焦治療性抗體創新藥領域,上海生物制品研究所積極構建與國際接軌的自主創新研發體系,具備從抗體分子發現、技術研究、工藝開發、臨床研究到產業化實施的全產業鏈技術能力,建立覆蓋腫瘤、感染性疾病、自身免疫疾病和代謝性疾病等領域的20余款新藥品種的高價值研發管線。未來,上海生物制品研究所將繼續以創新為驅動,以未滿足的臨床需求為導向,持續加強自主研發能力建設,努力研究開發出更多新產品,不斷滿足腫瘤患者對高品質生物藥的需求。